Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib-mesilaatti - kilpirauhasen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - lenvima on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on progressiivisia, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut, eriytetty (papillaarinen/follikulaarinen/hürthle solu) kilpirauhasen karsinooma (dtc), tulenkestävät radioaktiivista jodia (rai). lenvima on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt tai leikkaushoitoon maksasolusyövän (hcc), joka on saanut ei ole aiempaa systeemistä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - levetirasetaami - epilepsia - hermosto - levetiracetam teva on merkitty monoterapiana hoidettaessa osittaisia ​​kohtauksia, joissa on tai ei ole sekundaarista yleistystä aikuisilla ja 16-vuotiailla nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. levetiracetam teva on tarkoitettu lisähoitona:hoidossa osittainen puhkeamista takavarikot tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien epilepsia;hoitoon myoklonisia kohtauksia aikuisilla ja yli 12-vuotiaat nuoruusiän myokloninen epilepsia;hoitoon yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungiinia - kandidiaasi - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - mycamine on tarkoitettu:aikuisille, nuorille ≥ 16-vuotiaat ja elderlytreatment invasiivisen kandidiaasin;hoito, ruokatorven kandidiaasin hoito potilailla, joille laskimonsisäinen hoito on tarkoituksenmukaista;ennaltaehkäisyyn candida-infektio potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirto tai potilailla, joilla odotetaan olevan neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 500 solua/µl) 10 päivää tai enemmän. lapsille (vastasyntyneet mukaan lukien) ja nuoret alle 16-vuotta agetreatment invasiivisen kandidiaasin. ennaltaehkäisyyn candida-infektio potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirto tai potilailla, joilla odotetaan olevan neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 500 solua/µl) 10 päivää tai enemmän. tehtäessä päätöstä mycaminen käytöstä on otettava huomioon mahdollinen riski kehittämiseen maksakasvaimia. mycaminea tulee siksi käyttää vain, jos muut sienilääkkeet eivät sovellu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinumtoksiini tyyppi b - torticollis - lihasrelaksantit - neurobloc on tarkoitettu kohdunkaulan dystonian (torticollis). ks. kohta 5. 1 tietoja tehosta potilailla, reagoiva / resistenttejä botulinumtoksiini tyyppi a.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - doketakseli-trihydraatti - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - rintojen cancertaxespira yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. taxespira yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. taxespira monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. taxespira trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. taxespira yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä taxespira tarkoitettu hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. taxespira yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen syöpä taxespira yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. mahalaukun adenokarsinooma taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan alueen syöpä taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateroniasetaatti - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - zytiga on merkitty prednisoni tai prednisoloni:metastasoituneen kastraation kastraatioresistentin eturauhassyövän aikuiset miehet, jotka ovat oireettomia tai lievästi oireileva jälkeen epäonnistuminen androgeenideprivaatiohoito joille kemoterapiaa ei ole vielä kliinisesti indicatedthe metastasoituneen kastraation kestävä eturauhassyövän hoitoon aikuisilla miehillä, joiden tauti on edennyt, tai kun docetaxel perustuu solunsalpaajahoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glykopyrroniumbromidi - keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - seebri breezhaler on tarkoitettu ylläpitämään bronkodilataattorikäsittelyä oireiden lievittämiseksi aikuispotilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (copd).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - tedisolidifosfaatti - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatraanieteksilaatti mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitromboottiset aineet - pradaxa 75 mgprimary laskimotromboemboliatapahtumien aikuispotilailla, joille on tehty elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus tai yhteensä polven tekonivelleikkaus. pradaxa 110 mgprimary laskimotromboemboliatapahtumien aikuispotilailla, joille on tehty elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus tai yhteensä polven tekonivelleikkaus. ehkäisy aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä ≥ 75 vuotta; sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii); diabetes mellitus; kohonnut verenpaine. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla. pradaxa 150 mgprevention aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä ≥ 75 vuotta; sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii); diabetes mellitus; kohonnut verenpaine. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - muut antineoplastiset aineet, proteiinikinaasin estäjät - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.